歐盟CE
一、 什么是CE認證?
近年來,在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
二、 字母CE代表什么意思?
在過去,歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿易壁壘之努力的一部分,CE應運而生。因此,CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))。
三、 CE標志有何重要意義
CE標志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
四、 CE標志有沒有證明質量合格的含義
構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協(xié)調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協(xié)調指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產(chǎn)品符合相關指令有關主要要求,就能加附CE標志,而不按有關標準對一般質量的規(guī)定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。
一個帶有CE標志的風箏,并不意味著能飛得好,而只表明該風箏符合安全規(guī)定。
五、 CE標志適用于哪些產(chǎn)品?何時開始實施?
截止1997年12月,歐共體發(fā)布的實行CE標志的指令如下,現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表:
Directive Title名稱 | CE Ref.主要指令編號 | Entry Into Force | |
Simple Pressure-vessels | 87/404/EEC | 1.7.1992 | |
Toys | 88/378/EEC | 1.1.1990 | |
Construction Products | 89/106/EEC | 27.6.1991 | |
Electromagnetic Compatibility | 89/336/EEC | 1.1.1992 | 1.1.1996 |
Machines機械指令 | 89/392/EECas amended | 1.1.1993 | 1.1.1995 |
Personal Protective Equipment | 90/686/EECas amended | 1.7.1995 | |
Non-automatic Weighing Machines | 90/384/EEC | 1.1.1993 | |
Active Implantable Medical Devices | 90/385/EEC | 1.1.1993 | 1.1.1995 |
Medical Devices-general | 93/42/EEC | 1.1.1995 | 15.6.1998/4/3 |
Gas Appliances | 90/396/EEC | 1.1.1992 | 1.1.1996 |
Telecommunications Terminal Equipement | 91/263/EEC | 6.11.1992 | |
Boilers | 92/42/EEC | 1.1.1994 | 1.1.1998 |
Explosives爆破器材指令 | 93/15/EEC | 1.1.1995 | 1.1.2003 |
Low Voltage Electrical Products | 73/23/EECmidified by 93/68/EEC | 1.1.1995 | 1.1.1997 |
Satellite Earth Station for Telecommunications | 93/97/EEC | 1.5.1995 | 1.5.1997 |
Lifts升降設備 | Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 | 1.1.1998 | 1.1.2000 |
Equipment for Use in Explosive Atmospheres | 94/9/EC | 1.3.1996 | 1.7.2003 |
Recreational Craft (Boats) | 94/25/EC | 16.6.1996 | 16.6.1998 |
Non-simple Pressure Vessels | Proposal:COM(93)319 | 1.7.1996 | 1.1.1999 |
六、 當一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時,如何使用CE標志?
當一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時,該產(chǎn)品只有在全部符合有關指令的規(guī)定后,才能加貼CE標志。例如:若對一個節(jié)能燈僅做安全檢查(低電壓測試),則不構成使用CE標志的充分條件,只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時滿足后才能施加CE標志。
七、 可供廠商選擇的使用CE標志的模式有哪幾種?
目前,歐盟認可的使用CE標志的模式有如下八種:
(一) 工廠自我控制和認證。
Module A(內部生產(chǎn)控制):
1. 用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應用歐洲標準生產(chǎn)的廠家。
2. 工廠自我進行合格評審,自我聲明。
3. 技術文件提交國家機構保存十年,在此基礎上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4. 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
Module Ab:
1. 廠家未按歐洲標準生產(chǎn)。
2. 測試機構對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。
(二) 由測試機構進行評審。
Module B(EC型式評審):
工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審,測試機構出具證書。
注:僅有B不足于構成CE的使用。
Module C(與型式[樣品]一致)+B:
工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。
Module D(生產(chǎn)過程質量控制)+B:
本模式關注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機構批準的方法(質量體系,EN29003)進行生產(chǎn),在此基礎上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致(一致性聲明)。
Module E(產(chǎn)品質量控制)+B:
本模式僅關注最終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(產(chǎn)品測試)+B:
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。 測試機構頒發(fā)證書。
Module G(逐個測試):
工廠聲明符合指令要求,并向測試機構提交產(chǎn)品技術參數(shù),測試機構逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
Module H(綜合質量控制):
本模式關注設計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。
八、 使用CE標志,需要經(jīng)過哪些合法程序?
廠商可按下列主要步驟操作:
1. 根據(jù)指令關于使用CE標志應通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令,在八種認證模式中選取合適的模式。
2. 根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構評定后,編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認可認證機構的CE證書,作為可以或準許使用CE標志的前提條件。
3. 由制造商按有關指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后,自行制作或加附CE標志及有關指令規(guī)定的附加信息。
4. 有關指令規(guī)定應在CE標志部位,接著加附認可認證機構的識別編號時,應由執(zhí)行合格評定的認可認證機構自行加附,或授權制造商或其在歐共體的代理商負責加附。 對特別危險的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強制性認可認證機構進行產(chǎn)品樣品試驗和(或)質量體系認可的,均應先取得評定認可,才能獲準使用CE標志。